膠體金法新冠病毒檢測試劑盒上市
來源:科技日報 時間:2020-02-24 11:04:30 編輯:田佳平
23日下午,中國工程院院士鐘南山在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院首次與廣東對口支援湖北荊州醫(yī)療隊進行遠程會診。會上,他帶來了一個“好消息”:國家批準了兩個抗體試劑盒。
“這兩種試劑盒都是采用膠體金法,能夠測出患者體內(nèi)的lgM抗體,在患者感染的第7天或發(fā)病的第3天就能夠檢測出lgM抗體,對患者進一步的確診很有幫助。”鐘南山表示,“特別是對湖北而言,能夠很快鑒別病人,作出一個很好的診斷。這樣能夠幫助我們很快地將正常人和病人分開。”
記者進一步了解到,其中的一個試劑盒來自廣州萬孚生物技術股份有限公司。22日,該公司所研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監(jiān)局應急審批,獲得注冊證,成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現(xiàn)場快速檢測試劑。
膠體金檢測試劑用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體,操作簡單,15分鐘即可肉眼判讀結果,可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段。
新型冠狀病毒的抗體檢測包括IgM和IgG。IgM抗體陽性表示近期感染,IgG抗體陽性表示感染時間較長或既往感染。據(jù)公司相關負責人介紹,該試劑盒可同時檢測IgG和IgM抗體,能更有效評估疑似病例;能夠突破現(xiàn)有檢測技術對場地和操作人員的限制,可作為核酸檢測的補充或協(xié)同,廣泛應用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構,推動診斷前移、下移。(葉青)
“這兩種試劑盒都是采用膠體金法,能夠測出患者體內(nèi)的lgM抗體,在患者感染的第7天或發(fā)病的第3天就能夠檢測出lgM抗體,對患者進一步的確診很有幫助。”鐘南山表示,“特別是對湖北而言,能夠很快鑒別病人,作出一個很好的診斷。這樣能夠幫助我們很快地將正常人和病人分開。”
記者進一步了解到,其中的一個試劑盒來自廣州萬孚生物技術股份有限公司。22日,該公司所研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監(jiān)局應急審批,獲得注冊證,成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現(xiàn)場快速檢測試劑。
膠體金檢測試劑用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體,操作簡單,15分鐘即可肉眼判讀結果,可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段。
新型冠狀病毒的抗體檢測包括IgM和IgG。IgM抗體陽性表示近期感染,IgG抗體陽性表示感染時間較長或既往感染。據(jù)公司相關負責人介紹,該試劑盒可同時檢測IgG和IgM抗體,能更有效評估疑似病例;能夠突破現(xiàn)有檢測技術對場地和操作人員的限制,可作為核酸檢測的補充或協(xié)同,廣泛應用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構,推動診斷前移、下移。(葉青)