產(chǎn)學研合作加速疫苗和藥品研發(fā)進程
來源：科技日報 時間：2020-03-06 10:05:45 編輯：陳姝悅
“要推進疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條有機銜接，加快建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學研相結(jié)合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。”3月2日，習近平總書記來到科研攻關(guān)一線的軍事醫(yī)學研究院、清華大學醫(yī)學院考察，他在肯定產(chǎn)學研各方緊密配合的同時提出新要求。
疫情發(fā)生一個多月以來，科研院所、高校、企業(yè)各方面反應(yīng)迅速，持續(xù)深度合作，加大藥品和疫苗研發(fā)力度，形成了一環(huán)扣一環(huán)、高效海量、有序并行的“有機”銜接鏈條。
一環(huán)扣一環(huán)，爭分奪秒領(lǐng)跑疫苗研發(fā)
“1月16日，我們開始與中國疾控中心聯(lián)系，希望合作開展新冠病毒mRNA疫苗的研發(fā)工作。”斯微生物創(chuàng)始人兼CEO李航文對科技日報記者表示，這不是一時興起，在傳染病防控領(lǐng)域，斯微與各科研院所一直保持著緊密的合作，在MERS（中東呼吸綜合征）、流感疫苗甚至結(jié)核病疫苗的攻關(guān)過程中逐步建立起疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的平臺。
“當新冠病毒出現(xiàn)時，出于傳染病防控的職業(yè)習慣，雙方很快達成合作。”碩士畢業(yè)于中國疾控中心的李航文回憶，春節(jié)的前幾天，李航文的合作者中國疾控中心研究員譚文杰將期望產(chǎn)生的抗原發(fā)給他，根據(jù)對病毒序列的專業(yè)分析，疾控中心的研究人員認為這些序列可能會激發(fā)生命體產(chǎn)生免疫能力。
“他們根據(jù)在SARS期間的經(jīng)驗，不僅選取了人們熟知的S蛋白，還分析了N蛋白、E蛋白等，更有可能產(chǎn)生有效抗原的部分序列。”李航文認為，國家隊的寶貴經(jīng)驗和前沿的分析技術(shù)開了一個好頭。
猶如工程師拿到了“藍圖”，斯微公司的研發(fā)人員開啟了假日無休的緊張工作。“我們對序列做了優(yōu)化，開始進行mRNA疫苗小樣的合成。”李航文回憶，當時正是年節(jié)，酶、質(zhì)粒等原材料供應(yīng)緊張，他發(fā)動了所有的合作伙伴和供應(yīng)商，一聽說是對新冠病毒的攻關(guān)，大家都傾囊相助，研發(fā)得以順利進行。
2月7日，經(jīng)過緊張的合成和制備，12個高純度mRNA疫苗小樣在同濟大學附屬東方醫(yī)院進行了動物實驗驗證。他們是國內(nèi)最先完成小樣制備的團隊之一。
經(jīng)過幾天的動物實驗，一個最好的結(jié)果在2月18日23時讓整個團隊毫無睡意，候選mRNA疫苗中的一個激發(fā)出的抗體顯現(xiàn)出了更高的滴度，這意味著漫長的疫苗研發(fā)路程中他們又前進了一步。
“最近我們在進行臨床前的必要實驗，如果一切順利的話，4月15日將申報臨床。”李航文說，安全、有效、可供是疫苗研發(fā)上市的準則。
“新的疫苗研發(fā)技術(shù)可以繞開依靠細菌合成疫苗的步驟，將周期從幾年縮短到幾個月甚至幾天，例如使用連接酶進行的DNA疫苗合成甚至可以不用細菌培養(yǎng)步驟，就能實現(xiàn)高純度的需要DNA片段合成，進而在體內(nèi)產(chǎn)生免疫。”上海比昂生物創(chuàng)始人楊光華認為，新技術(shù)在保障安全有效的前提下，對于研發(fā)周期可持續(xù)挖潛。
廈門大學與長春百克等單位合作研發(fā)鼻噴新冠疫苗，中科院微生物所與重慶智飛生物制品公司合作研發(fā)重組蛋白疫苗，軍事醫(yī)學研究院與康希諾生物公司合作研發(fā)腺病毒載體疫苗……應(yīng)對新冠肺炎疫情，新的疫苗研發(fā)技術(shù)通過產(chǎn)學研合力攻關(guān)正逐步進入領(lǐng)跑“無人區(qū)”。
高效海量，以信息合力“挖掘”有效藥物
在藥物篩選和制備方面，海量處理的高通量技術(shù)通過產(chǎn)學研合作大顯身手。
北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心（BIOPIC）聯(lián)合首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院、北京義翹神州科技有限公司等單位，用高通量單細胞測序技術(shù)找到了新冠肺炎多種全人源抗體。
據(jù)介紹，佑安醫(yī)院2月9日起共收集了12位康復期病人的血液樣本，北京大學團隊在14.3萬個免疫細胞（B細胞）中檢測出1.5萬個IgG抗體序列，并從其中挑選出138個富集度最高的IgG抗體。這些抗體已由北京義翹神州科技有限公司進行體外抗體表達生產(chǎn)。目前合作團隊正致力于將篩選出的抗體用于治療，經(jīng)后續(xù)動物實驗與臨床驗證后有望成為更為安全且針對性強的治療方案。
2月3日，華中科技大學同濟醫(yī)學院等團隊聯(lián)合華為云，基于中科院饒子和院士團隊提供的新冠病毒相關(guān)蛋白晶體結(jié)構(gòu)，通過超大規(guī)模計算機輔助藥物篩選，對8506種上市或者正在進行臨床試驗的藥物中進行篩選，一周內(nèi)找到5種可能有效的藥物，后期將繼續(xù)推進相關(guān)實驗研究。
有序并行，高效支撐藥物和疫苗研發(fā)
無論是藥物篩選還是疫苗研發(fā)，要進入臨床試驗，都必須先在動物上“過關(guān)”。這就要求動物模型的構(gòu)建必須有序并行。動物模型成功了，科技攻關(guān)的許多關(guān)鍵舉措才能正常運轉(zhuǎn)。
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所等單位合作，率先完成了轉(zhuǎn)基因小鼠模型和恒河猴肺炎感染模型兩種動物模型的構(gòu)建，2月18日通過了科技部的鑒定，突破了疫苗和藥物從實驗室走向臨床應(yīng)用的技術(shù)瓶頸之一。
不久后，這些轉(zhuǎn)基因小鼠和恒河猴模型成為疫苗或藥物最先試用的“病人”，也是藥物和疫苗安全性和有效性的“試金石”。
“通過分析每種藥物的靶點和作用機理，每種疫苗不同的免疫特征，我們就可以精準地選擇動物模型和指標。在這個過程中，需要與研發(fā)單位就疾病特征、藥物靶點和機制、動物模型特征等進行細致地溝通。”中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所所長秦川教授介紹，目前醫(yī)學實驗動物研究所完成了5種成藥的評價，正在進行6種疫苗和4種成藥的動物實驗評價。（張佳星）
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