近日,攀枝花市鹽邊縣市場監(jiān)督管理局圍繞“春雷行動2023”,以“護民生,保安全,助力高質量發(fā)展”為主題,針對藥品、醫(yī)療器械重點品種開展執(zhí)法檢查,著力整治藥品安全領域違法行為,查辦一起農村地區(qū)醫(yī)療機構使用劣藥和過期醫(yī)療器械案。
執(zhí)法人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn),某鄉(xiāng)村診所營業(yè)場所的貨柜上有超過有效期的藥品、過期醫(yī)療器械和其他在有效期內的藥械混放在一起。該診所涉嫌構成使用超過有效期藥品和使用過期醫(yī)療器械的違法行為,執(zhí)法人員于當日經(jīng)批準后立案調查。
調查發(fā)現(xiàn),該診所設置了不合格藥械區(qū),但超過有效期的藥品和醫(yī)療器械未放入不合格藥械區(qū),與其他在有效期內的藥械混放在營業(yè)場所的貨柜上,沒有任何區(qū)分警示標識,為醫(yī)療或診斷埋下安全隱患,應當認定為使用超過有效期藥品和使用過期醫(yī)療器械的違法行為。
該診所使用超過有效期藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第(五)項的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和第一百一十九條的規(guī)定對該診所使用劣藥的行為給予行政處罰。該診所使用超過使用期限的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條(三)項的規(guī)定對該診所使用過期醫(yī)療器械的行為給予行政處罰。目前,案件已調查終結。(陳麗紅)