自2023年3月1日起，資陽市市場監(jiān)管局將省藥監(jiān)局駐資陽行政服務(wù)工作站負責(zé)的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊兩項省級審核受理事項前移至“中國牙谷”園區(qū)內(nèi)的高新區(qū)藥品醫(yī)療器械申報服務(wù)中心，實現(xiàn)辦事“不出園”“不跑路”。
據(jù)悉，企業(yè)辦理第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊事項，僅需通過提前預(yù)約，即可享受市市場監(jiān)管局提供申報指導(dǎo)“上門服務(wù)”，派員到高新區(qū)對企業(yè)申請件進行審核受理，通過“幫辦代辦”及時將受理件流轉(zhuǎn)至省藥監(jiān)局審核，在“家門口”完成辦理。同時，市市場監(jiān)管局還將外商投資企業(yè)登記備案事項下沉至高新分局，高新區(qū)內(nèi)的外商投資企業(yè)申請辦理登記備案時，可直接將申請資料提交至高新區(qū)政務(wù)中心市場監(jiān)管分局窗口，由高新分局窗口負責(zé)將需線下申報的資料掃描傳送至市局窗口遠程審核辦理后，現(xiàn)場打照并送達申請人，實現(xiàn)“登記不出園，當(dāng)場即可辦”。
自2017年6月省藥監(jiān)局在資陽市政務(wù)服務(wù)窗口建立工作站以來，市市場監(jiān)管局累計受理“中國牙谷”企業(yè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可147件，主動上門為21家企業(yè)提供現(xiàn)場輔導(dǎo)90多次，幫助企業(yè)協(xié)調(diào)解決130余項問題，解答企業(yè)資料申報、政策法規(guī)咨詢800余人次。
下一步，市市場監(jiān)管局將立足監(jiān)管職能，進一步優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批服務(wù)，創(chuàng)新口腔醫(yī)療器械經(jīng)營許可“集成式”“套餐式”審批，在高新區(qū)、臨空經(jīng)濟區(qū)范圍內(nèi)試點推行第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可“告知承諾制”改革，推動資陽醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。（肖正君 張敏 舒荔）
